SS-31 (10MG)

¿Qué es SS-31?

SS-31, también conocido como elamipretida, es un tetrapéptido catiónico y permeable a la célula que se concentra en la membrana mitocondrial interna. Es el compuesto más avanzado clínicamente dentro de la familia de péptidos Szeto-Schiller, dirigidos a estudiar la bioenergética mitocondrial. En investigación se distribuye como material de referencia liofilizado.

Su desarrollo ha pasado por programas clínicos patrocinados en distintas indicaciones, con resultados mixtos: uno de los ensayos de fase 3 más relevantes no alcanzó sus objetivos principales frente a placebo, lo que refuerza la importancia de interpretar la evidencia disponible con cautela dentro de un marco exclusivamente de investigación.

Ficha técnica de SS-31

Identidad y composición

El SS-31, cuyo nombre alterno es elamipretida, pertenece a los tetrapéptidos aromáticos catiónicos: se disuelve en agua, cruza la membrana celular y muestra especial querencia por la membrana interna de la mitocondria. Su ficha química es comprobable —CAS 736992-21-5, fórmula C32H49N9O5, masa de 639.8 g/mol— y su cadena es D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH2, es decir D-arginina, Dmt, lisina y fenilalanina amida, verificada en PubChem. Se le encuentra bajo varias etiquetas —Elamipretide, MTP-131, Bendavia— y llega al laboratorio como reactivo de investigación.

Mecanismo de acción

Su conducta característica es acumularse en el interior de la mitocondria, donde se pega con gran afinidad a la cardiolipina, el fosfolípido que da forma a las crestas y ordena la maquinaria de transporte de electrones. Unido a ese fosfolípido, los ensayos experimentales apuntan a que el péptido ayuda a sostener dicha arquitectura, respalda el montaje y el rendimiento de los complejos respiratorios y afianza el enlace entre el citocromo c y la propia cardiolipina. En un escenario de isquemia, ese complejo redujo la actividad peroxidasa del citocromo c y agilizó el retorno del ATP una vez restablecido el flujo (PMID 23813215). Su lógica se aleja de la de los antioxidantes clásicos, que barren radicales sin discriminar.

Farmacocinética

En los ensayos clínicos, el elamipretide se aplicó por vía subcutánea. En las fuentes primarias revisadas no se confirmaron parámetros cuantitativos —vida media, concentración máxima o depuración—, por lo que esos valores quedan sin verificar y se omiten aquí en lugar de estimarse. Una caracterización farmacocinética más detallada correspondería al terreno de la investigación controlada.

Evidencia científica

La evidencia es dispar y pide cautela. Se trata del péptido con orientación mitocondrial más adelantado en el terreno clínico, ensayado en programas patrocinados frente al daño por isquemia-reperfusión, la degeneración macular seca, el síndrome de Barth, la miopatía mitocondrial primaria y los cuadros de insuficiencia cardiaca de fracción de eyección preservada. Su estudio pivotal de fase 3 en la miopatía primaria se quedó corto en los objetivos coprimarios respecto al placebo, si bien un subgrupo analizado a posteriori, con defectos de ADN nuclear, dejó ver una señal (PMID 37268435). Muchas de las afirmaciones sobre longevidad descansan en datos preclínicos, no en estudios humanos controlados.

Aplicaciones de investigación

Como producto para investigación, puede resultar de interés en:

• Bioquímica de la mitocondria y el papel que juega la cardiolipina en su membrana interna.
• Modelos preclínicos de bioenergética, actividad de las crestas y regreso del ATP.
• Trabajo experimental sobre el daño por isquemia-reperfusión.
• Uso como referencia analítica de los péptidos que apuntan a la mitocondria.

Perfil de seguridad

La información de seguridad es escasa y no se corroboró por cuenta propia. Dentro de los ensayos, el elamipretide se puso mediante pinchazo subcutáneo diario, y el tipo de reacción adversa que más se repitió fue la del propio sitio del pinchazo. De las tablas pormenorizadas de eventos del ensayo pivotal solo se pudo ver el resumen, de modo que aquí no se afirma ninguna tasa numérica. Más allá de esas molestias locales no se declara ninguna alerta grave, y el retrato completo sigue sin confirmarse. Conviene manejarlo con el cuidado estándar de cualquier laboratorio.

Contexto comparativo

El SS-31 encabeza el grupo Szeto-Schiller, una familia de moléculas catiónicas y permeables a la célula pensadas para alcanzar la mitocondria. Lo que lo separa de otras rutas es su fijación selectiva y muy afín a la cardiolipina situada en la membrana interna, en contraste con dos alternativas: los antioxidantes de amplio espectro, que atrapan especies reactivas sin elegir, y los desacopladores mitocondriales, de mecánica distinta. Suma un mérito extra: es el único de su clase mecanística que llegó a pruebas humanas de fase pivotal, lo que lo sitúa como la referencia más trabajada del conjunto.

Historia y desarrollo

El SS-31 proviene de la estirpe Szeto-Schiller, un conjunto de péptidos ideados para acumularse dentro de la mitocondria. Con el nombre de elamipretide, fue Stealth BioTherapeutics quien lo desarrolló y lo condujo por programas patrocinados de fase 2 y de fase 3. En el camino cargó con distintas denominaciones, MTP-131 y Bendavia entre ellas. Los programas lo pusieron a prueba en frentes como el síndrome de Barth, la degeneración macular seca del envejecimiento, la miopatía mitocondrial, el daño por reperfusión isquémica y la insuficiencia cardiaca de fracción de eyección preservada, con desenlaces desiguales.

Conservación en laboratorio

En su forma liofilizada, SS-31 se conserva en congelación, protegido de la luz y la humedad, condiciones que favorecen su estabilidad durante periodos prolongados. Una vez reconstituido en laboratorio, se recomienda mantener la solución en refrigeración y usarla en un plazo corto, evitando ciclos repetidos de congelación y descongelación que puedan afectar la integridad del péptido.

Referencias científicas

1. SS-31@Fer-1 Alleviates ferroptosis in hypoxia/reoxygenation cardiomyocytes via mitochondrial targeting (Zheng H et al. · Biomedicine & pharmacotherapy = Biomedecine & pharmacotherapie · 2025) PMID 39848110 .
2. Elamipretide (SS-31) improves mitochondrial dysfunction, synaptic and memory impairment induced by lipopolysaccharide in mice (Zhao W et al. · Journal of neuroinflammation · 2019) PMID 31747905 .
3. Protection of mitochondria prevents high-fat diet-induced glomerulopathy and proximal tubular injury (Szeto, et al. · Kidney International · 2016) PMID 27519664 .
4. Elamipretide: A Review of Its Structure, Mechanism of Action, and Therapeutic Potential (Tung, et al. · International Journal of Molecular Sciences · 2025) PMID 39940712 .
5. Natural history comparison study to assess the efficacy of elamipretide in patients with Barth syndrome (Hornby, et al. · Orphanet Journal of Rare Diseases · 2022) PMID 36056411 .

Preguntas frecuentes sobre SS-31

SS-31 también se busca como: Elamipretide, MTP-131, Szeto-Schiller peptide 31.

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